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无尘车间 、 无尘室 、 洁净室 的维护和保养
日期:2017-08-14  人气:117
尽管大多数无尘车间、无尘室建造完成后,检验是合格的,但是如果不注重后期的维护和保养,同样容易产生产品不达标的问题,因此后期的维护和保养同样重要。
一、 进出无尘车间的管理
⒈进入无尘车间工作人员应严格要求实施个人净化系统,路线顺顺
订购。退出无尘车间时,必须按照上述顺序排列,不允许路线清洁用品带门厅。
⒉如果吹淋,必须按规定进行吹风,进入无尘车间。同时,严格按照规格和使用空气淋浴房控制每次空气量的空气淋浴,不允许空气淋浴被迫关闭风扇或电源的运行。一般风后,由颗粒数量减少的表面粉尘减少了40%。
⒊不要干扰室内清洁气流模式,在操作区域不应放置在物品的上游侧,靠近出风口不应堆放;供气板不得堵塞堆放物品,生产作业应清洁工作站或上游空气。
⒋不允许生产无所事事,容易粉尘进入无尘车间。
⒌严禁在洁净室吸烟,进食和非生产活动。
⒍进入洁净室前,个人物品必须放在指定的柜子内,取出化妆品和首饰,戴上指定的干衣服,鞋子。
⒎戴帽子,头发应全部覆盖,鞋子应紧紧缠绕在包裹在鞋套上的裤子上。
⒏清洁制服,避免工作的衣服碰到地面,桌子等物品,一般从下往上乘坐工作服,并存放在柜子或挂在场地的规定内。
⒐出无尘车间,在换货区不允许脱下干净的工作服;拆除制服,然后进入无尘车间,仍然需要按照要求进入无尘车间。
当您退出无尘车间时,可以进入更换区域,而不必吹风。
二是清洁车间管理人员管理
⒈手是交叉污染的媒体,操作人员进入洁净室需要洗手,不要接触高纯度产品和高纯度包装材料;药品生产作业人员需要消毒。
⒉不允许以下人员进入无尘车间:感冒,咳嗽,湿疹等疾病;不按照化妆品的规定冲洗掉指甲油,不要穿干净的工作服;操作人员应始终洗头发,换衣服,剪指甲。
⒊操作人员在无尘车间工作时,动作要轻,操作程序严格执行,不要轻易灰尘大作用,不要拖脚,不要做不必要的动作;不要在厕所上穿干净的衣服。
⒋在无尘车间,按照戴手套的要求,不要露出手腕,手套要频繁更换。
⒌对无尘车间人员进行相关培训教育:掌握洁净室结构特点,清洁技术,一般知识,人员净化程序和材料净化路线要求,清洁制服使用,清洁要求,清洁房间清洁,清洁消毒,洁净室安全设施和安全管理要求。
⒍清洁衣服应选择产生较少的灰尘,同时也可防静电服装生产,一般为1〜10万个洁面店,分类为100〜1000 with。清洁鞋套最好使用一次性,清洁鞋的要求是可洗的。一般来说,穿着干净衣服的人在散步时,表面分布的颗粒比普通人穿普通衣服减少了60倍,所以高清洁点对厂房的维护和管理非常重要。
⒎干净的工作服,有人去管理,定期检查,清洗。通常每周清洁一次,一般要清洗50〜100次,以确定是否报废。
8.清洁店铺“5s”运营,确保及时性和连续性,并由现场管理人员实施区域定位管理。
三,洁净室清洗,灭菌。
1.无尘车间的清洁通常在生产过程结束后进行;如有必要,在生产清洗前,该过程必须在净化空调系统的运行时间内达到清洁要求才能启动。为了防止交叉污染,清洁干净的厂房设施应以生产为主
2.无尘车间灭菌
对生物无尘车间,除对送入无尘车间的空气中的生物或非生物微粒数要受到控制,还要对室内器具、地面、墙面、壁板等表面进行消毒处理。空气洁净技术不能杀灭细菌,生物无尘车间运行管理中必须采取消毒、灭菌措施,减少微生物在无尘车间中的生存、繁衍。
目前,传统灭菌方法为:紫外线灭菌、药剂灭菌、加热灭菌和臭氧灭菌法。它们安全可靠性都很好,应用最为广泛。
另外,整个被消毒灭菌的无尘车间应通过送回风管形成循环状态,每天开机做空气灭菌1—1.5小时;若需对无尘车间墙体、地面和设备等表面进行消毒灭菌则需2小时左右。
四、 设备管理
1.工艺设备的防污染管理
生产工艺设备在生产过程中,或操作失误都会造成室内发尘量的增加;针对这些污染源产生的情况,需要制定相应的管理措施和必要的对策,因此严格执行工艺和设备的管理制度十分必要.
2.空调系统装置是确保室内空气洁净度等级的主要设备,包括各类过滤器、洁净工作台、层流罩、风淋室、传递窗、空调装置等,它们的正常维护、定期检查是确保无尘车间洁净度的重要条件。具体要求如下表所示:
 设备名称管理项目管理内容使用仪器检测要求
(一)、.过滤器 1、洁净度 2、 风管 3、气流速度 4、室内外静压差无尘车间定点监控扫描测试及密封 垫检漏粒子计数器 风速仪 压差计根据无尘车间等级,按规定进行
(二)、预过滤器、中间过滤器 1、 污染 2、 处理风量 3、 静压差无尘车间定点监控 目视检查 标准测定法风速计 压差计定时、(三)、洁净工作台、洁净小室 1、 洁净度2、 风量3、 气流速度4、 振动5、 发热量6、 照度高效过滤器全面扫描测试检漏,每台检测5点目视触摸粒子计数器 风速计 压差计 照度计按生产工艺要求确定
(四)、风机、泵电动机 1、 电压、电流 2、 皮带松弛程度 3、 电机转数 4、 噪声、发热
(五)、 风机叶轮平衡度定点监控 目视目视 电压表 电流表 转速表 动平衡仪每日定时
(六)、控制仪表、控制阀等 1、 感应动作2、 记录仪动作3、 笔尖4、 记录纸 给定值变动试验 用标准值校正 用手动试验 传感器清扫特别 是温度传感器校正 轴部分要进行精检目测标准吊挂式温、湿度度计 电流计等有关 标准仪器动作每日定时,校正等按规定进行无尘车间的净化空气监测频数
洁净度等级
监测项目 100级 1,000级 10,000级 100,000级
温度每班二次
湿度每班二次
压差值每周一次每月一次
洁净度每周一次每三个月一次每六个月一次
五、 办公用设施的管理
根据无尘车间维护的需要,做好对水、电、气的供应系统及通信、安全报警装置等的日常维护、定期检查和规定的测试、认证。
六、 设备及人身安全方面的管理
按规定记录各类设备的运转状态及有关参数,记录和分析定期检查、维修、清洗状态,尤其注意定期检查转动部件、通信和安全报警装置以及自动装置的完好状态。
定期检验、校正各类测试、测量仪器、仪表,确保测量控制的准确、可靠。作业人员应严格执行相关管理要求、规定,以确保作业人员的安全。
 
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